いたみノート

研究課題名

スマートフォンのアプリを用いた我が国の慢性疼痛実態調査

研究責任者

メンタルクリニック　先任准教授　臼井千恵

研究分担者

メンタルクリニック　教授　八田耕太郎

研究の意義と目的

本研究は「Research Kit」「Research Stack®」という新しいアプリケーション（以下、アプリ）専用プラットフォームを使用したアプリ「いたみノート」を利用して慢性疼痛をお持ちの方々にアンケートに答えていただき、我が国における慢性疼痛の実態調査を行うとともに、スマートフォンのアプリより気象情報を取得させて頂くことで気象と症状の関連を調査させて頂きます。これにより、今まで難しかった慢性疼痛の詳細な調査や罹患に関する危険因子や疼痛増悪因子の同定が可能となるかもしれません。また、アンケート調査の結果から痛み管理状況をフィードバックさせて頂きますとともに、簡易の痛み日誌としても使用いただけるようになります。これを行う事でより良い痛み管理方法を確立することが出来れば、痛み管理の向上が期待できるのではないかと考えてこの研究を計画しました。アプリの利用により、痛みの変化を記録し可視化することで、慢性疼痛のセルフメディケーションに役立てるだけでなく、収集情報をビッグデータ解析することで慢性疼痛の増悪因子の究明に繋げることを目指しています。慢性疼痛をお持ちの患者さんだけでなく、通院していない潜在的な慢性疼痛予備群の方々の利用も見込んでおり、慢性疼痛に対するビッグデータ研究は、慢性疼痛患者が痛みによって支障をきたしているQOL（Quality of Life：生活の質）の向上ならびに、社会的経済損失を減らすための基盤となる成果に繋がる可能性があります。

臨床研究方法

スマートフォンを使用している20歳以上の全てのユーザーの方で、かつ、任意でアプリ「いたみノート」をダウンロードした方が対象となります。

研究実施期間

2018年6月18日～2022年4月30日

被験者の保護

本研究に関係するすべての研究者はヘルシンキ宣言及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従って本研究を実施します。

個人情報の保護

この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。また、データはセキュリティー管理されたクラウドシステムに一次保存しますが、データを回収した後はすぐに厳重に管理されたハードディスクへ移行しクラウドシステム内のデータは削除いたします。このクラウドシステムはニフティ株式会社（サービス名：ニフティクラウド）により厳重に管理いたします。なお、この研究で得られたデータは、研究終了後にはすべて廃棄いたします。その際も、個人情報が外部に漏れないよう十分に配慮いたします。
いたみノートプライバシーポリシー

利益相反について

この研究は、順天堂大学医学部附属練馬病院メンタルクリニック科の研究費により実施しています。アプリ開発はメディカルローグ株式会社と共同で行っていますが、開発費用は研究費を用いており資金の提供は全くありません。クラウドシステムの管理に関してはニフティ株式会社に委託していますが、委託業務の資金については研究費により支払っています。外部の企業等からの資金の提供は受けておらず、研究者が企業等から独立して計画して実施しているものです。したがって、研究結果および解析等に影響を及ぼすことは無く、患者さんの不利益につながることはありません。また、この研究の研究責任者および研究者は、「順天堂大学利益相反マネジメント規程」に従って、利益相反マネジメント委員会に必要事項を申請し、その審査と承認を得ています。

お問い合わせ

順天堂大学医学部附属練馬病院　メンタルクリニック
〒177-8521　東京都練馬区高野台3-1-10　　電話　03-5923-3217